期間，全國代表、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院孫劍關(guān)注到了體外診斷技術(shù)臨床應(yīng)用難的問題。他指出，隨著醫(yī)學(xué)進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代，體外診斷技術(shù)已成為“醫(yī)生的眼睛”，對(duì)提升疾病診治水平起到了至關(guān)重要的作用。然而，當(dāng)前體外診斷技術(shù)的臨床應(yīng)用及收費(fèi)問題仍面臨諸多挑戰(zhàn)。

為此，孫劍呼吁打通實(shí)驗(yàn)室到臨床的“最后一公里”， 讓更多體外診斷新技術(shù)應(yīng)用到臨床造福患者。同時(shí)建議盡早擴(kuò)大“實(shí)驗(yàn)室自建檢測(cè)方法（LDT）” 在高水平醫(yī)院的試點(diǎn)范圍并加快更新醫(yī)療服務(wù)價(jià)格目錄。

在孫劍看來，許多體外診斷新技術(shù)，尤其是罕見病、疑難病領(lǐng)域的體外診斷技術(shù)，由于受眾人群小、市場(chǎng)回報(bào)低，企業(yè)往往缺乏動(dòng)力去完成報(bào)批和產(chǎn)業(yè)化流程。同時(shí)，部分技術(shù)更新迭代速度快，按現(xiàn)有流程報(bào)批和產(chǎn)業(yè)化后可能已面臨淘汰。這導(dǎo)致高水平醫(yī)院雖然擁有成熟的技術(shù)，卻無法應(yīng)用到臨床，無法滿足患者的迫切需求。

“醫(yī)學(xué)創(chuàng)新技術(shù)從完成實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到上市，需要太長時(shí)間了！”孫劍說，以南方醫(yī)院自主研發(fā)的自身免疫性腦炎診斷試劑盒為例，這項(xiàng)技術(shù)可以在早期進(jìn)行快速輔助診斷，以便患者及時(shí)開始免疫治療，挽救不少患者的生命，但該技術(shù)從2014年形成成果，2018年開始有企業(yè)關(guān)注，直到2023年才完成轉(zhuǎn)化。這一系統(tǒng)流程，需要和企業(yè)對(duì)接，聯(lián)合企業(yè)確定產(chǎn)業(yè)化方案，建立生產(chǎn)車間、申請(qǐng)資質(zhì)、市場(chǎng)推廣等，“操作下來短則3～4年，長則10余年”。

為了解決這一困境，孫劍建議允許高水平醫(yī)院根據(jù)臨床需求自主研發(fā)新的診斷技術(shù)，并建立規(guī)范的流程和質(zhì)量控制體系，保證LDT技術(shù)的科學(xué)性和應(yīng)用可靠性。他提到，2022年國家藥品監(jiān)督管理局和國家衛(wèi)生健康委已聯(lián)合發(fā)布了相關(guān)試點(diǎn)工作的通知，但目前試點(diǎn)范圍非常有限，其中廣東僅1家醫(yī)院參與試點(diǎn)。因此，他呼吁盡快擴(kuò)大LDT試點(diǎn)范圍，并出臺(tái)相關(guān)管理辦法，讓創(chuàng)新診斷技術(shù)盡快落地臨床使用，造?；颊?。

此外，孫劍建議加快更新醫(yī)療服務(wù)價(jià)格目錄，緊跟新技術(shù)發(fā)展步伐。他指出，當(dāng)前新業(yè)務(wù)新技術(shù)的發(fā)展速度很快，特別是體外診斷技術(shù)，但收費(fèi)條目的更新還跟不上新技術(shù)的發(fā)展。這導(dǎo)致許多體外診斷技術(shù)項(xiàng)目無法在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展，甚至部分已獲國家藥監(jiān)局批文的商品化試劑盒也無法應(yīng)用到臨床。

為了解決這個(gè)問題，孫劍建議相關(guān)部門定期收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見，加快收費(fèi)目錄的更新速度。他提出，可以先將新技術(shù)列入自費(fèi)收費(fèi)目錄，不納入醫(yī)保報(bào)銷范圍，后期再根據(jù)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估逐步納入醫(yī)保。這樣既可以控制醫(yī)?；鸬闹С?，還能推動(dòng)國產(chǎn)體外診斷技術(shù)的發(fā)展，讓患者盡早享受科技進(jìn)步帶來的成果。